今日,微创®心律管理(MicroPort® CRM)的Platinium™系列植入式心律转复除颤器(ICD)(以下简称“Platinium™ ICD”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这也是创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)引进的首款植入式心律转复除颤器。
心源性猝死多由恶性室性心律失常导致,其发作迅速、大部分发病时处于院外,且心脏停跳后只有4-6分钟的“黄金救援时间”,因此抢救成功率极低。目前,植入式心律转复除颤器(ICD)被公认为是其最有效的治疗措施。ICD能在几秒内识别快速室性心律失常并自动进行干预治疗,可明显减少恶性室性心律失常的死亡率,挽救患者生命。
Platinium™ ICD采用了多项突破性技术,提高了能耗效率。相比同类型产品7-8年的常规使用寿命,Platinium™ ICD的预期使用寿命长达13-14年,可降低频繁更换ICD可能产生的风险,为患者提供更持久可靠的生命保障。此外,Platinium™ ICD独有的BTO和 PARAD+TM算法能精确识别室性心律失常事件,特异性可达99%,从而减少误治疗,减轻患者痛苦,此外,SafeR™功能还可智能管理房室传导,显著减少患者(包括房室传导阻滞患者)不必要的右室起搏,降低因不必要右室起搏而导致的心衰及房颤发生。
Platinium™系列植入式心律转复除颤器的获批,有望为心源性猝死高危患者提供更有效的治疗方案选择。未来,创领®心律医疗也将持续通过自主研发与技术引进,不断完善心律管理产品线,造福更多中国患者。