中国首个且目前唯一实现3.0T全身磁共振兼容的国产心脏起搏器系列。

国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得NMPA批准，即将广泛服务于临床。

ENO™系列3.0T磁共振条件安全植入式心脏起搏器上市后首批临床植入在全国多地顺利开展，获得了专家们的良好反馈。

国内首个获批上市的国产ICD，即将正式投入临床应用。

新一代磁共振条件安全植入式心脏起搏系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

近期，上海市知识产权局公布了“2023年上海市企事业专利工作试点示范单位”名单。创领心律管理医疗器械（上海）有限公司继获评“2020年上海市专利工作试点企业”之后，本次荣获“2023年上海市专利工作示范企业”。

近日，由创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）牵头申报，大连医科大学附属第一医院院长夏云龙作为首席科学家的国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项《磁共振(MR)兼容植入式心律转复除颤器(ICD)研发》项目启动会暨项目实施专家咨询会在辽宁大连顺利召开。

磁共振条件安全，国产起搏器的新突破

今日，微创®心律管理（MicroPort® CRM）的Platinium™系列植入式心律转复除颤器(ICD)正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这也是创领心律管理医疗器械（上海）有限公司引进的首款植入式心律转复除颤器。

今日，由位于上海张江科学城的创领®心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列植入式心脏起搏器正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为第一个可安全进行磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列。该系列起搏器具有先进的AutoMRI™技术，将引领国产心脏起搏器发展快速进入新时代。

3月10日，上海市市场监管局副局长许瑾、上海市市场监管局特殊食品安全监督管理处处长王琳、副主任科员项艳一行来到创领®心律医疗调研，深入了解公司生产现状、疫情防控和复工复产等情况。

创领®将不断提升知识产权创造、保护及运用能力。

6月10日，浙江大学医学院附属第二医院项美香教授团队顺利完成“ENO/TEO/OTO起搏系统CAPRI临床研究”在该院6名患者的首批临床入组，标志着这一全球多中心临床研究在中国正式启动。

近日，“China Pace——Rega ®心系列起搏器上市后临床研究”在大连医科大学附属第一医院顺利启动。

2021年10月9日，贵阳，中国医师学会心律学专业委员会第三届学术年会（CSA 2021）召开期间，创领®心律医疗成功举办“心·耀万里 -- 心系列国产起搏器发展之路”卫星会。

2021年11月12日，在第十四届亚太心律学大会（APHRS 2021)召开期间，创领®心律医疗成功举办了《如果起搏器会说话》线上研讨会，聚焦生理性起搏新技术。

中国，上海——近日，上海市高新技术企业认定指导小组发布了《关于公示2021年度上海市第五批拟认定高新技术企业名单的通知》，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司成功获批“国家高新技术企业”。

中国，上海——近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司自主研发的BonaFire ®全身磁共振条件安全性起搏电极导线，分别在复旦大学附属中山医院和华中科技大学同济医学院附属同济医院完成了最后两位患者的入组。这标志着BonaFire ®电极导线顺利完成了上市前临床研究的全部患者入组。

测试专用

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2021年4月30日，"China Pace——Rega ®心系列起搏器上市后临床研究”启动会在大连举行。本次临床研究由创领心律管理医疗器械（上海）有限公司发起，大连医科大学附属第一医院为研究PI。

近日，微创®心律管理发布了其自主研发的Axone™起搏电极导线动物模型临床前研究结果。

4月19日，2018CHC•中信证券医疗健康大会暨第七届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会在上海东郊宾馆隆重举行，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称创领心律医疗）受邀出席并入选“2017年度最具投资价值医疗健康企业”榜单。

2018年6月1日，借第十二届东方心脏病学会议（OCC 2018）召开之际，创领心律医疗“心系列”起搏器首批临床应用纪念系列活动在上海成功举办。

创领心律医疗亮相“中国健康产业砥砺前行40周年”主题展览。

创领心律医疗设计并生产的CompassAnalyzer™起搏系统分析仪在8月份获批后，于近日分别在广东、河北、云南、湖北、江苏、浙江、江西等多省市投入临床使用。

近日，“伟大的变革——庆祝改革开放40周年大型展览”在国家博物馆正式开幕。

Beflex™主动固定螺旋电极导线正式获得国家食药监总局（NMPA）的批准，将应用于中国。

创领™心律医疗的研发中心成功通过市商务委认定并获颁证，这收获的不仅是税收政策的红利，更对企业不断加大研发能力，扩大国际化发展具有深远影响。

涂艳女士负责创领市场销售部，带领着高效积极的市销团队，在中国市场上为中国的患者提供优质的心脏节律疾病管理产品与服务。 涂艳女士毕业于第三军医大学预防医学专业，拥有多年的外资高端医疗器械公司工作经验，曾先后服务于上海罗氏、美敦力公司等。在心脏节律疾病管理的市销领域，涂艳女士积累了十多年的销售、团队管理经验，曾在中国市场心律管理领域带领团队取得了出色的成绩。 涂艳女士于2014年12月加入创领心律医疗，时任全国销售总监，负责搭建销售团队，建立商业渠道、推动市场开发、达成销售目标。以帮助公司达成战略目标。2022年2月起，涂艳女士任创领心律医疗营销资深总监。

近日，由位于上海张江科学城的创领™心律管理医疗器械（上海）有限公司生产的CompassAnalyzer™起搏系统分析仪正式获得上海市食品药品监督管理局的批准，将在国家推动分级诊疗制度，倡导大病不出县的政策下，进一步帮助推动心脏起搏疗法的开展和普及。

张宪国先生目前负责创领供应链部门的工作，他2004年加入微创，先后从事过支架和起搏器研发和供应链管理的工作。2014年创领成立后，他从研发部门转到供应链部门，带领团队建立了国内首条具备国际先进水平的起搏器生产线，建立了完整的供应链部门，为中国起搏器市场提供了高品质的国产起搏器产品，目前正在带领团队建立国产除颤器，电极导线，临时起搏器等一系列国产CRM产品。张宪国先生2004年毕业于浙江大学高分子化学与物理专业，获得硕士学位，本科就读于西安交通大学高分子专业，迄今为止在植入介入医疗器械的研发和供应链管理方面已有17年工作经验。

中国首个具有国际品质的国产心脏起搏器——创领心律医疗“心系列”国产起搏器正式投入临床应用，治疗了多名心动过缓患者。

创领心律医疗专注国产起搏器系统的创新与开发，并以此创新系列起搏产品，以求在高端医疗设备国产化和创新方面做出贡献，造福更多患者。

上海市卫生计生委邬惊雷主任带领大调研调研组，来到创领心律管理医疗器械（上海）有限公司进行工作调研。

朱晓明先生带领着一支优秀的团队，立足中国，专注于国产起搏系统的研发、生产与服务，希望尽早实现起搏“中国梦”，为中国乃至世界的患者提供优质的心脏节律疾病管理产品与服务，提高他们的生活质量，延长寿命。朱晓明先生毕业于原上海第二医科大学临床医学专业，拥有多年的外资高端医疗器械公司工作经验，曾先后服务于美敦力公司、圣犹达医疗公司、爱德华生命科学等，此前，他还在上海交通大学医学院瑞金医院担任过临床医生。在心脏节律疾病管理的专业领域，朱晓明先生积累了十多年的业务管理经验，曾在中国市场成功推出多款独具特点的产品，带领多个团队取得了优秀发展。朱晓明先生于2014年9月加入创领心律医疗，时任市场销售高级总监，负责构建公司市场与销售团队、制定商业模式与业务目标，并推动执行，以帮助公司达成战略目标。2019年7月起，朱晓明先生任创领心律医疗总经理。

中国首个具有国际品质的国产心脏起搏器——创领心律医疗“心系列”起搏器在海口第十届中国国际心脏起搏高峰论坛上正式亮相。

微创®医疗科学有限公司与LivaNova PLC 签署协议，宣布微创®医疗将以1.9亿美元现金收购LivaNova的心律管理业务。

​近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴、注册处副处长袁鹏和综合处张浩老师一行对创领心律进行了调研。

Rega 心系列植入式心脏起搏器正式获得国家食药监总局（CFDA）的批准，成为国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器，将惠及更多中国患者。

完全由中国科研人员自主设计和制造的BonaFire 心脏起搏电极导线在上海复旦大学中山医院顺利完成了首次人体植入。

起搏系统分析仪（PSA）是起搏器植入手术中必须使用的设备，医生可以通过它来判断电学参数是否符合要求。

心动过缓有几种类型，最常见的是窦性心动过缓。窦性心动过缓可分为病理性及生理性两种。生理性…

创领心律医疗助力“心基金”,关注贫困家庭中先天性心脏病和其他成人心脏病的医疗救助。

心动过缓有几种类型，最常见的是窦性心动过缓。窦性心动过缓可分为病理性及生理性两种。生理性…

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研发质量管理体系建立，各个药物研究机构，尤其是药厂的研究院们都逐步重视起研发质量管理体系的建立了，但是在实际实施过程当中，总是会遇到各种各样的问题，尤其是研发QA与原有项目管理、注册、信息、项目经理之间的职责划分、权力义务总是会有各种冲突。

植入心脏起搏器后，您需要了解一些相关的知识，从而获得更健康的生活。

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心脏起搏器是植入人体的电子设备，能有效治疗心动过缓。

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了解心动过缓的相关知识，了解自己的健康状况。

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研发质量管理体系应如何建立？研发质量管理体系应如何建立？

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党委书记党委书记党委书记党委书记党委书记党委书记

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创领心律管理医疗器械（上海）有限公司成立于2014年，公司致力于研发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询，同时进行医疗器械的销售与进出口业务。公司以“创新起搏，领梦中国”为宗旨，坚持“中国创造”与“中国制造”并举的发展之路，研发、生产和销售具有国际品质、中国特色的国产心脏节律疾病管理相关产品，力争成为国产起搏器的首选品牌，为中国乃至世界的患者提供优质的心律管理产品及服务，提高其生活质量，延长寿命。

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心脏起搏器设计和临床应用专家，毕业于原上海医科大学生物医学工程专业，并获得美国明尼苏达大学生物医学工程博士学位。 王励博士曾在全球领先的医疗科技公司美敦力从业22年，拥有超过25年的心脏起搏行业经验。在美敦力美国总部工作期间，他作为公司的资深科学家，以领导或主要贡献者身份参与研发了15个全球领先产品，在美国、欧洲、香港等地设计并参与了大量的临床研究，在著名国际杂志及国际会议上发表了60多篇文章与论文，成功申请了数十个发明专利。 2006年后，王励博士回到亚洲，任美敦力心脏节律疾病管理业务部门大中华区高级业务总监，带领团队推动了亚太地区与中国起搏行业的发展，助力提高了疗法理念的渗透和产品的有效使用。他带领团队成功地在亚太地区和中国推出了近四十款新产品，极大地推进与提高了新科技、新疗法的使用与产品性价比。 2014年8月至今，王励博士担任创领心律医疗首席执行官，他带领创领心律医疗团队，立足中国，专注于国产起搏系统的研发、生产与服务，希望尽早实现起搏“中国梦”，为中国乃至世界的患者提供优质的心脏节律疾病管理产品与服务，提高他们的生活质量，延长寿命。